（一）岗位职责：

5. 负责统筹发货工作
6. 负责仓库团队的培训和管理

（二）任职要求：

（一）岗位职责：

1.体系维护： 参与起草、审核与修订质量管理体系文件，并监督其执行情况。

2.现场监控： 对药品生产过程、洁净区环境、人员卫生与设备状态进行现场监督与巡查。

3.偏差与变更管理： 参与偏差、OOS/OOT的调查处理，跟踪CAPA措施的落实；参与变更控制的评估与跟踪。

4.文件记录管理： 审核批生产记录、批检验记录等关键质量文件，确保其准确、完整、规范。

5.供应商与物料管理： 参与供应商质量审计，对物料的验收、储存与发放环节进行监督。

6.验证支持： 参与生产工艺、设备、清洁等验证/确认活动，审核相关验证方案与报告。

7.完成领导交办的其它事项

（二）任职要求

1.学历专业： 本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物技术等相关专业。

2.工作经验： 具备1-3年制药企业QA或相关岗位工作经验，熟悉GMP及药品法律法规。有参与过GMP认证者优先。

3..知识技能：精通中国GMP，熟悉最新法规。能熟练使用Office办公软件。